Krone Cool Liner Pharma
Do you have questions?

Cool Liner Pharma

Saksa ravimiseaduses on toodud täpsed nõuded seoses ravimite või ravimite toimeainete hoidmise ja transportimisega: § 7 sisaldab järgmist lõiku: „Lähteaineid, pool- ja lõpptooteid ning näidiseid tuleb hoida nii, et nende kvaliteet ei saaks kahjustada ja välditakse segiajamist. Hoidmise ja transpordi kriitilisi parameetreid tuleb kontrollida ja dokumenteerida, et kinnitada nõuetele vastavus. […] Varumahutid ja ettevõttesisesed transpordimahutid peavad olema konstrueeritud nii, et sisu kvaliteet ei saaks kahjustada.“

Nendele seadusega määratud nõuetele vastab Cool Liner Pharma eeskujulikult. Seda tõendavad Pharmaserv GmbH & Co. KG ja European Institute for Pharma Logistics GmbH sertifikaadid. Pharmaserv on sertifitseerinud KRONE sõiduki Lübtheeni tootmisüksuses. Mitmepäevase talitluskontrolli käigus kontrollitakse KRONE Telematicsiga varustatud Cool Linereid eriti karmides tingimustes. Sõiduki pealisehituse kindlaksmääratud kohtadesse paigaldatakse selleks arvukad andmelugerid, et tagada temperatuuriandmete katkematu seire ja tõestada sellega pealisehituse ühtlast temperatuurijaotust. Lisaks toimub pidev väline seire ja kontroll KRONE Telematics portaali kaudu. Tulemus: ravimitööstuse nõutavatest väärtustest, näiteks pealisehituse heast isolatsiooniväärtusest, ühtlasest temperatuurijaotusest ning materjalivaliku ja -töötluse erilistest hügieeninõuetest peetakse laitmatult kinni.

Lisaks võib KRONE esitada Cool Lineri kohta ka EIPL-sertifikaadi. Selle tunnistuse väljastab European Institute for Pharma Logistics GmbH, mis on spetsialiseerunud ravimitööstuse ja logistika vahelisele teadmistevahetusele ja teenustele. Pharma sertifikaadiga Cool Linerit pakub KRONE erinevates varustusvariantides. Külmutusseadmeid võib paigaldada nii mono- kui ka multitemperatuurse varustusena. Saadaval on mudelid Carrier Vector 1950 T ja Thermon King SLXe 400 ning SLXe Spectrum (valikuliselt ka vastava lisaaurustiga).

The advantages at a glance

  • Paigalduse kvalifitseerimise (IQ) ja toimimise kvalifitseerimise (OQ) kulud jäävad ära (praktikas nõutav iga sõiduki kohta).
  • Turvalisus seoses haagise ravimialastele nõuetele vastavusega.
  • Aja- ja kulude kokkuhoid.
  • Vajaduse korral toetus tehniliste omaduste kvalifitseerimisel (PQ).

More options

Door Protect High Security
Door Protect High Security

Parim võimalik vargusevastane kaitse KRONE Door Protecti abil; tagauks lukustub sulgemise järel automaatselt ja seda saab alles siis uuesti avada, kui dispetšer on telemaatika kaudu ukseavamiseks loa andnud ja juht on sisestanud vastava turvakoodi. Lisaks tagauksele on valikuliselt saadaval ka elektrooniline sisemine katuse- ja külgseinaseire. Kui tagaust püütakse ilma koodita avada, võib valikuliselt käivitada akustilise alarmi.

Temperatuuriandur
Temperatuuriandur

Igas jahutuskambris on täiendavalt nõutavad kaks temperatuuriandurit.

Pharma sertifikaat
Pharma sertifikaat

Pharma sertifikaat tõendab, et Cool Lineril on eeskujulik tehniline varustus külmutusseadmete valdkonnas ja isoleerivad omadused, mis võimaldavad optimaalset transporti vastavalt kõige rangematele hügieeninõuetele. Selleks et täita ravimitööstuse kõrgeid nõudeid, on Cool Liner „Pharma“ lisaks varustatud integreeritud telemaatikasüsteemiga, mis võimaldab täita tulevasi ELi hea turustamistava (GDP) nõudeid. Haagis katab kogu ravimispetsiifilise temperatuurivahemiku: miinus 20 kraadi kuni pluss 20 kraadi Celsiuse järgi.

Do you have questions?

Please use the contact form Contact form
Or find a contact person in your area
Search contact person

DATA SHEETS

Information on the data sheets can be found here:

Continue