Cool Liner Pharma
La ley alemana de medicamentos prevé lo siguiente en cuanto al almacenamiento y transporte de medicamentos o productos farmacéuticos: El artículo 7 constata: "Los productos de partida, intermedios y finales así como las muestras de retención deben almacenarse de forma que no se perjudique su calidad y se eviten equivocaciones. Los parámetros más críticos durante el almacenaje deben controlarse y registrarse, a fin de confirmar el cumplimiento de los requisitos. […] Las condiciones de almacenamiento y las condiciones internas del transporte nunca deben mermar la calidad del contenido.“
Estos requisitos legales los cumple el Cool Liner Pharma de forma ejemplar. Así lo certifican los certificados de la empresa Pharmaserv GmbH & Co. KG así como el instituto europeo European Institute for Pharma Logistics GmbH. Pharmaserv certificando el vehículo KRONE en su planta de producción de Lübtheen. Así, los Cool Liner equipados con KRONE Telematics son probados en las condiciones más duras mediante un test funcional que dura varios días. En la estructura de los vehículos se montan numerosos registradores de datos en un lugar definido para obtener una monitorización ininterrumpida de los datos de temperatura, así como de la distribución homogénea de la temperatura dentro de la estructura. Además se lleva a cabo una supervisión y control externo permanente a través del portal KRONE Telematics. El resultado: Se cumplen con excelencia los valores exigidos por la industria farmacéutica, como p. ej. un buen valor de aislamiento en la estructura, una distribución homogénea de la temperatura, así como los requisitos especiales en cuanto a la higiene a la hora de elegir y procesar los materiales.
Además KRONE también cuenta con el certificado EIPL para el Cool Liner. Este certificado lo extiende la empresa European Institute for Pharma Logistics GmbH especializada en facultades y servicios sobre interfaces entre el sector farmacéutico y logística. El Cool Liner con certificado Pharma lo ofrece KRONE en diversas variantes de equipamiento. Los aparatos de frío pueden montarse tanto con equipamiento Mono como Multitemp. Están disponibles los modelos de transporte Vector 1950 T así como Thermo King SLXe 400 y SLXe Spectrum (opcionalmente también con el vaporizador adicional correspondiente).
Las ventajas de un solo vistazo
- Se suprime la gestión de IQ (cualificación de instalación) y OQ (cualificación funcional) (en la práctica se exige para cada vehículo).
- Seguridad en cuanto a la aptitud del tráiler para productos farmacéuticos.
- Ahorro de tiempo y costos.
- En caso necesario asistencia de PQ (cualificación de potencia).
