Cool Liner Pharma
La loi allemande sur les médicaments introduit des contraintes en ce qui concerne le stockage et le transport des médicaments ou des produits pharmaceutiques : Au paragraphe 7, on trouve le passage suivant : « Les substances de base, les produits intermédiaires et finaux ainsi que les échantillons doivent être stockés de sorte que leur qualité ne subisse aucune influence négative et que les confusions soient évitées. Les paramètres critiques du stockage et du transport doivent être contrôlés et enregistrés afin de confirmer la conformité aux exigences. […] Les conteneurs de stockage et les conteneurs de transport au sein de l'entreprise doivent donc être conçus afin de ne pas avoir d'incidence sur la qualité du contenu. »
Le Cool Liner Pharma respecte ces revendications légales. Ceci est attesté par les certificats de la société Pharmaserv GmbH & Co. KG, ainsi que de l’European Institute for Pharma Logistics GmbH. Pharmaserv a certifié le véhicule KRONE sur le site de production à Lübtheen. Dans le cadre d'un test de fonction qui s'est étendu sur plusieurs jours, la Cool Liner équipée de Krone Telematics a été soumise à des contrôles dans des conditions les plus sévères. Dans les structures de carrosserie, de nombreux enregistreurs de données sont placés à cet effet à des positions définies, afin de pouvoir garantir une surveillance ininterrompue des données de température ainsi que la distribution homogène de la température dans la carrosserie. Une surveillance et un contrôle externes et permanents ont été réalisés en plus par le portail Telematics de KRONE. Le résultat : Les caractéristiques exigées par l'industrie pharmaceutique, telles qu'un bon indice d'isolation de la carrosserie, une distribution homogène de la température, ainsi que des exigences particulières au niveau de l'hygiène pour le choix des matériaux et de la finition ont été respectées sans faute.
De plus, KRONE est le premier fabricant de remorques titulaire du certificat EIPL pour la Cool Liner. Ce certificat est établi par l'European Institute for Pharma Logistics GmbH, qui s'est spécialisé dans la diffusion des connaissances et des services à l'interface entre l'industrie pharmaceutique et la logistique. KRONE propose le Cool Liner avec le certificat Pharma dans différentes variantes d'équipement. Les groupes frigorifiques peuvent aussi bien être montés dans l'équipement Mono que dans l'équipement Multitemp. Les modèles Carrier Vector 1950 T ainsi que Thermon King SLXe 400 et SLXe Spectrum sont disponibles (en option également avec l'évaporateur supplémentaire).
Avantages en un seul coup d'œil
- Les efforts d'IQ (qualification d'installation) et d'OQ (qualification de fonction) disparaissent (en pratique requis pour chaque véhicule).
- Sécurité en ce qui concerne l'aptitude Pharma de la remorque.
- Économie en temps et en argent.
- Si nécessaire, soutien par PQ (qualification de la prestation).
