Cool Liner Pharma
В законе ФРГ о лекарственных средствах четко сформулированы требования к хранению и транспортировке лекарственных средств или фармацевтических активных веществ: В § 7 имеется следующий пункт: «Исходные материалы, промежуточная и конечная продукция, архивные образцы должны храниться таким образом, чтобы исключить отрицательное влияние на их качество и избежать путаницы. Необходимо контролировать и записывать критические параметры хранения и транспортировки, чтобы подтвердить соответствие требованиям. […] Емкости для хранения и контейнеры для перевозки внутри предприятия должны обладать свойствами, не допускающими ухудшения качества содержимого».
Полуприцеп Cool Liner Pharma можно назвать образцом соответствия этим законодательно установленным требованиям. Это подтверждается сертификатами Pharmaserv GmbH & Co. KG, а также European Institute for Pharma Logistics GmbH. Компания Pharmaserv использует для сертификации этого полуприцепа KRONE производственную площадку в Любтене. При этом в ходе многодневных функциональных испытаний полуприцепы Cool Liner, оснащенные системами KRONE Telematics, подвергаются серьезным проверкам в самых тяжелых условиях. Для этого в кузовах транспортных средств в определенных местах размещаются многочисленные регистраторы данных, чтобы обеспечить непрерывный контроль температурных данных и гомогенного распределения температуры в кузове. Дополнительно осуществляются постоянное внешнее наблюдение и контроль через портал KRONE Telematics. Результат: безупречное соблюдение параметров, требуемых фармацевтической промышленностью (например, хороший коэффициент теплоизоляции кузова, гомогенное распределение температуры, особые гигиенические требования при выборе и обработке материалов).
Кроме того, компания KRONE получила для полуприцепа Cool Liner сертификат EIPL. Это свидетельство выдается учреждением European Institute for Pharma Logistics GmbH, специализирующимся на передаче знаний и предоставлении услуг на стыке фармацевтики и логистики. Компания KRONE предлагает разные варианты оснащения полуприцепов Cool Liner с фармацевтическим сертификатом. Холодильные агрегаты могут устанавливаться как в комплектации Mono, так и в комплектации Multitemp. В наличии имеются модели Carrier Vector 1950 T, Thermo King SLXe 400 и SLXe Spectrum (в виде опции каждая модель также может быть оснащена соответствующим дополнительным испарителем).
Преимущества с первого взгляда
- Отсутствие затрат на IQ (аттестация установки) и OQ (аттестация функционирования) (на практике они необходимы для каждого транспортного средства).
- Уверенность в пригодности полуприцепа для перевозки фармацевтической продукции.
- Экономия времени и затрат.
- В случае необходимости поддержка при PQ (аттестации услуг).
